质量管控
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严密的质量保证体系:
一切制度有文件、一切操作有标准,一切行为有记录、一切记录可追溯、一切数据有复核。
 
严谨的组织结构:
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严格的质量确认流程:
1、物料从进厂须经过严格的检验确认;
2、生产计划下达的物料须经过物料检验结果的精确推算;
3、半成品、成品的检验结果与原料的检验三者间的偏差严格限制;
4、物料发出与成品入库的计划与实际严格控制。
 
严肃的成品出厂审核:
1、生产前的环境须达到GMP规定要求;
2、生产中的操作符合标准;
3、生产中的操作有监督、数据经确认;
4、生产全程的记录须完善,能准确反映生产实际,做到一切环节可追溯。
5、生产全程的各项参数及结果符合相应的工艺要求。
6、半成品与成品的检验结果偏差不得超出限制,并能确保上市场产品内在质量。
 
完善的检验设施、设备
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关于污染的防止措施:
1、厂区从设计上就已将不同剂型的车间进行了独立规划,独立净化,独立生产,根本上消除了空气交叉造成的污染。
2、所有车间均对参观及其他辅助人员进行了有效隔离,即设立参观走廊。真正进入生产操作区域的人员还需进行另外消毒处理,以最大限度地杜绝污染源。
3、关于清场,每次生产结束后,均按GMP认证的标准进行清场;
4、建立二维码追溯系统。对所有兽药成品实施从生产— —知道哪些人员参与生产,到入库— —知道计划与实际产量,再到发货— —知道哪些货发到哪个区域及哪个客户手中。全方位的监管,确保产品的全程可追溯。

 

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